中国新闻社,北京,7月8日(Zhao fangyuan)“目前,跨境群体的国外技术转移或转移产品可以保留参考准备的身份,但是在非群体国家公司假设了原始技术之后,这些产品将属于“三个难题”。
几天前,由中国制药公司管理协会组织的“赋予原始药物技术转移新质量生产力的力量的研讨会”,超过10家制药公司的代表分享了位置挑战,并要求在整个价值链中实施政策支持和实施解决方案。
原始进口医学的当地生产非常重要,可以使供应和患者受益。对于公司而言,它们可以加速统一和外国植物学的整合,填补空虚的过程,促进高端工业连锁店,向上和下游促进投资和就业,并将“技术转移”转换为“链条的补偿和加强”。
近年来,在全国范围内广泛提出了政策,以强烈促进当地生产的进口原始药物。在政策的支持下,越来越多的本地中国制药公司开始通过技术转移来探索其原始药物的位置。
但是,与此同时,参考准备选择系统的不一致限制了公司的发展。根据当前的法规,可以理解,如果原始药物技术通过国家边界转移到国外或国内的同一群体,则可以将其视为UNA参考准备。但是,如果转移到国家非团体公司进行生产,则不会将其视为参考准备。
在沟通中,一些公司宣布避免RI政策的SK,公司被迫采取方便的措施来在国外建立工厂,并且在国外获得的产品的参考准备状态与促进获得产品的最初意图的最初意图不一致。
“当前的技术转移需要高转移率和生产线的建设成本。如果您无法获得参考准备状态,则投资回报将受到严重限制。”
在采访中,记者声称,除了DAND技术转移合同的成本外,国家公司还通过引入技术来生产原始药物。如果您成功,则还必须支付商业价值。要假设生产一种品种,您可能必须建立新的生产线,购买设备和设备并引入高端人才,该投资比类似的仿制药高得多。
在讨论期间,一些Xperts指出,原始技术的转移本质上是在推出原始药物后的一种变化,并且在技术特性,研发过程,质量控制等方面,关于共同药物的基本差异。
作为回应,参与者要求更深入的政策。具体建议包括:首先,澄清产品的识别,将其作为“原始技术转移”,将其与仿制药区分开,并为其提供过渡时期的医疗保险。其次,我们统一了参考准备的识别标准,我们获得了“产品质量”,例如核心,并削弱了区域和公司属性的局限性。第三,优化选择原则和选为参考准备的第一个国家参考产品,从而在整个生命周期中改善监督。
专家强调,“身份的明确定义,明确的市场定位,支持政策“仅通过“仅通过有效地解决这些产品批准后的“无身份”)的问题。仅通过消除市场流通的障碍,在产品中的临床应用和其他产品的障碍以及药物供应链系统的重建,我们可以从R&D销售到销售,有效地提高了销售的范围,从而使我们的开发目的达到了高度的高度友好的范围。
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